
岗位职责:
1.按照部门制定的生产计划,合理组织生产,完成生产任务;
2.制订车间员工培训计划,对车间的员工培训效果负责;
3.监督车间工艺规程、操作规程等文件的正确执行;
4.负责批生产(包装)指令的签发工作;
5.审核车间批生产记录;
6.监督车间设备、设施的维护保养,以保持其良好的运行状态;
7.确保关键设备经过验证或确认,确保生产使用的仪器、仪表在校准有效期内;
8.定期组织召开车间现场质量分析会,及时分析车间发生的各类偏差,提出纠正和预防措施;
9.定期组织车间员工参与对生产各工序及生产环节存在的质量风险进行风险评估,采取有效措施,降低生产中存在的质量风险,确保生产出的产品质量稳定、可控,并对相关的质量风险分析形成报告;
10.组织车间完成公司的各项技经指标的考核要求,控制生产成本,实施精益生产,分析成本消耗;
11.配合进行新产品中、小试生产,开展相关验证工作;
12.对质量部反馈的产品质量投诉进行分析、调查、提出合理解决措施。
二、车间管理人员要求
1.药学及相关专业本科及以上学历;
2.具有至少两年的药品生产实践经验或管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
3.熟悉中药前处理、提取、浓缩、带干、喷干设备的生产操作流程;
4.熟悉法律法规(如GMP、药品管理法等);
5.具有较强的事业心、能吃苦耐劳。
四川省巴中市巴州区兴文街道办事处五谷街3号
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